產(chǎn)品名稱：一次性醫(yī)用口罩

型號、規(guī)格 滅營開面耳掛武、買菌平面綁帶式、非滅菌平面耳掛式、非滅

結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品由非織造布或加紗布加工制成。

適用范圍 供臨床各類人員在非有創(chuàng)操作過程中佩帶，覆蓋住使用者的口鼻及下頜，為防止病原體微生物、顆粒物的直接透過提供一定的物理屏障。

附 件 產(chǎn)品技術(shù)要求

結(jié)構(gòu)及組成由“本產(chǎn)品由非織造布或加紗布加工制成”變更為“本產(chǎn)品為三層結(jié)構(gòu)，中間層為聚丙烯熔噴布制成的過濾層，其他各層由紡粘法非織造布

制成。”; 民衛(wèi)材開發(fā)

產(chǎn)品技術(shù)要求變更內(nèi)容見附貢變

本文件與“醫(yī)用口罩(注冊證編號:豫械注準(zhǔn)備注20222140492)”醫(yī)療器械注冊證共同使用。

審批部門:河南省藥品監(jiān)督管理局 批準(zhǔn)日期:二〇二二年八月十八日

生產(chǎn)廠家：新鄉(xiāng)市康民衛(wèi)材開發(fā)有限公司

售后服務(wù)單位：新鄉(xiāng)市康民衛(wèi)材開發(fā)有限公司

生產(chǎn)地址：河南省長垣市丁欒鎮(zhèn)大方工業(yè)園區(qū)大方路中段

聯(lián)系人：王經(jīng)理

電話： 0373-8066788    13673507259